Előadó: Kővári Melinda/Talabér Cecília

Határozatszám: 04.2/7242-1/2015.

Oldalak száma: 7 oldal

Melléklet: Forgalomba hozatali és felhasználási

engedélyokirat

Tárgy: Focus Ultra gyomirtó szer

forgalomba hozatali és felhasználási

engedélyének módosítása

A Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal, mint élelmiszerlánc-felügyeleti szerv (a

továbbiakban: engedélyező hatóság) a BASF Hungária Kft. (1132 Budapest, Váci út 30.) által

képviselt BASF S. E. (D-67056 Ludwigshafen, Németország) ügyfél kérelmére a Focus Ultra

gyomirtó permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének módosítása tárgyában

indult hatósági eljárásban meghozta az alábbi

H A T Á R O Z A T O T :

Az engedélyező hatóság az Focus Ultra gyomirtó szer forgalomba hozatali és felhasználási

engedélyének megadásáról szóló 15010/1994. FM számú határozatot az alábbiak szerint módosítja:

I. Az engedélyokirat 1-8. pontja helyébe az alábbi szövegrész lép:

1. A növényvédő szer engedélyokirat azonosítási adatai:

1.1. Engedélyokirat száma: 15010/1994. FM

1.2. Növényvédő szer neve: Focus Ultra

1.3. Engedélyokirat érvényessége: 2020. december 31.

1.4. Engedélyokirat tulajdonosa:

BASF S.E.

D-67056 Ludwigshafen, Németország

Karl Bosch str.38.

1.5. Engedélyokirat tulajdonos hazai

képviselője:

BASF Hungária Kft.

1132 Budapest, Váci út 30.

2. A növényvédő szer adatai:

2.1. Növényvédő szer gyártója: BASF S.E.

D-67056 Ludwigshafen, Németország

Karl Bosch str.38.

2.2. Növényvédő szer rendeltetése: gyomirtó szer

2.3. Növényvédő szer formulációja: emulzióképző koncentrátum, EC

Nemzeti Élelmiszerlánc

biztonsági Hivatal

Növény-, Talaj- és Agrárkörnyezet-védelmi

Igazgatóság

1118 Budapest, Budaörsi út 141-145.

Tel: 06/1/309-1000 Fax: 06/1/246-2960

E-mail: nti@nebih.gov.hu

www.nebih.gov.hu

04.2/7242-1/2015.

NÉBIH

2.4. Növényvédő szer összetétele:

2.4.1. Hatóanyag ISO név

cikloxidim

CAS szám

101205-02-1

IUPAC név

(5RS)-2-[(EZ)-1-(etoxi- imino)butil]-3-hidroxi-5- [(3RS)-tián-3-

il]ciklohex- 2-én-1-on

tiszta hatóanyag részaránya

100 g/l

3. Az előírt minőségi követelmények:

3.1. Hatóanyag tartalom

3.1.1. Cikloxidim (HPLC-UV)

10,75 % (m/m) ± 1,08% (m/m)

3.2.Fizikai-kémiai tulajdonságok:

Meg kell feleljen az „EC” formuláció FAO

követelményeinek

Tájékoztató jellegű adatok:

Megjelenés:

átlátszó, enyhén aromás szagú folyadék

pH (1%-os emulzió, 25°C): 4,4

Dinamikai viszkozitás (20

C): 4,7 mPa.s

Felületi feszültség (0,25%-os emulzió, 20°C): 40,4 mN/m

Relatív sűrűség (20

C): 0,93

Tartós habképződés (2 %-os oldat, 1 perc): 7 ml

4. A növényvédő szer felhasználására vonatkozó előírások:

Kultúra Károsító A kijuttatáshoz szükséges

szer (l/ha) víz (l/ha)

mennyisége

Kezelés ideje

(fenológiai állapot

szerint)

szója, napraforgó,

cukorrépa, őszi

káposztarepce

egyéves egyszikű

gyomnövények

1,0-1,5 200-300

4-6 leveles állapot

(BBCH 14-16)

évelő egyszikű

gyomnövények

3,0-4,0 200-300

borsó, burgonya

egyéves egyszikű

gyomnövények

1,0-1,5 200-300

6-12 cm-es

magasságnál

évelő egyszikű

gyomnövények

3,0-4,0 200-300

fenyőfélék (3 éves

kortól)

egyéves egyszikű

gyomnövények

1,0-1,5 200-300

kora tavasszal és

ősszel, a növekedés

nyugalmi

időszakában

évelő egyszikű

gyomnövények

3,0-4,0 200-300

őszi káposztarepce őszi búza árvakelés 0,75-1,0 200-300

4-6 leveles állapot

(BBCH 14-16)

kukorica (szemes)

(cikloxidim toleráns)

egyéves egyszikű

gyomnövények

1,0-1,5 200-300

posztemergensen,

kukorica

fejlettségétől

függetlenül

évelő egyszikű

gyomnövények

(Agropyron repens,

Cynodon dactylon,

Sorghum halepense)

3,0-4,0 200-300

évelő egyszikű

gyomnövények

(Sorghum halepense)

2,0 + 2,0 200-300

04.2/7242-1/2015.

NÉBIH

kukorica (siló)

(cikloxidim toleráns)

egyéves egyszikű

gyomnövények

1,0-1,5 200-300

1-8 leveles állapot

(BBCH 11-18)

évelő egyszikű

gyomnövények

(Agropyron repens,

Cynodon dactylon,

Sorghum halepense)

3,0-4,0 200-300

évelő egyszikű

gyomnövények

(Sorghum halepense)

2,0 + 2,0 200-300

erdészet (lombos fák)

siska nádtippan

(Calamagrostis

epigeios)

1,5-3,0

300-500

légi kijuttatás

50-70

siska nádtippan

intenzív növekedési

szakaszában

Előírt növényvédelmi technológia:

A készítmény kukoricában egy vegetációs időszakban két alkalommal, más kultúrában egy

vegetációs időszakban csak egy alkalommal használható!

Szója, napraforgó, cukorrépa, őszi káposztarepce 4-6 valódi leveles állapotában, a borsó,

burgonya 6-12 cm-es magasságánál, a fenyőfélék 3 éves korától kora tavasszal és ősszel a

növekedés nyugalmi időszakában kell kipermetezni a készítményt.

Magról kelő egyszikű gyomnövények ellen (Avena fatua, Echinochloa crus-galli, Eragrostis pilosa,

Hordeum vulgare, Panicum spp., Setaria spp.) a gyomok 1–3 leveles fenológiai állapotában az

engedélyezett alacsonyabb dózisban, gyökérváltás után az előírt magasabb dózisban lehet használni.

Évelő egyszikű gyomnövények ellen (Agropyron repens, Cynodon dactylon, Sorghum halepense)

10-30 cm-es gyomfejlettségnél kell a kezelést elvégezni. A 200-300 l/ha víz felhasználásával

elkészített permetlevet a megfelelő szerborítottság elérése érdekében kis cseppekkel javasolt

kijuttatni. Száraz, meleg időben a kezelést az esti órákban célszerű elvégezni. A kezelést követő egy

óra elteltével a lehulló csapadék a hatást nem befolyásolja. Őszi káposztarepcében őszi búza

árvakelés ellen a készítmény 0,75-1,0 l/ha-os dózisához minden esetben metiloleát + metilpalmitát

hatóanyagokat tartalmazó permetezőszer adalékanyagot kell hozzáadni.

Szemes kukoricában (cikloxidim ellenálló) a készítményt posztemergensen a kukorica

fejlettségétől függetlenül, silókukoricában (cikloxidim ellenálló) posztemergensen a kukorica 8

leveles fejlettségéig lehet kijuttatni. Magról kelő egyszikű gyomnövények ellen, a gyomnövények

1-3 leveles fejlettségekor kell kijuttatni, fejlettebb gyomnövények esetében magasabb dózisban.

Évelő egyszikűek ellen azok 10-30 cm-es fejlettségekor kell a kezelést elvégezni, fejlettebb

gyomnövények esetében az engedélyokiratban meghatározott magasabb dózisban.

Tarackbúza és csillagpázsit ellen egyszeri, nagyobb dózisú kezeléssel érhetünk el jó eredményt.

Fenyércirokkal erősen fertőzött területen ismételt kezelés is indokolt lehet. A második kezelést az új

hajtások 10-30 cm-es állapotában kell elvégezni. Hatásfokozás céljából a készítményhez minden

esetben metiloleát + metilpalmitát hatóanyagokat tartalmazó permetezőszer adalékanyag

hozzáadása szükséges.

A készítmény kizárólag cikloxidim ellenálló (Duo System) kukoricában alkalmazható, egyéb

fajtákat maradandóan károsítja!

Erdészetben a készítményt a siska nádtippan (Calamagrostis epigeios) intenzív növekedési

szakaszában kell kipermetezni, er

ős fertőzés esetén az engedélyokiratban meghatározott magasabb

dózisban kell alkalmazni. Hatásfokozás céljából a készítményhez minden esetben metiloleát +

metilpalmitát hatóanyagokat tartalmazó permetezőszer adalékanyag hozzáadása szükséges.

04.2/7242-1/2015.

NÉBIH

Száraz időjárási körülmények között, alacsony páratartalom mellett metiloleát + metilpalmitát

hatóanyagokat tartalmazó permetezőszer adalékanyag együttes alkalmazásával érhetjük el a legjobb

hatékonyságot.

A cikloxidim hatóanyag a HRAC „A” herbicidcsoporton belül az hidroxi-ciklohexén-on

származékok hatóanyagcsoportba sorolható.

Légi kijuttatás: erdészeti kultúrában 50-70 l/ha permetlé mennyiséggel kijuttatható

5. Az emberre, állatra, környezetre való veszélyességre és a biztonságos felhasználásra

vonatkozó előírások:

5.1. Veszélyességi besorolás:

5.1.1. Veszélyességi tulajdonságok

A készítmény p.o. LD

értéke (patkányon):

>2200 mg/ttkg

Vízi szervezetekre való veszélyesség: közepesen veszélyes

Méhveszélyesség: nem jelölésköteles

Tűzveszélyességi besorolás: nem jelölésköteles

5.1.2. Veszélyességi besorolás a 1272/2008 EK rendelet alapján

GHS Piktogram

Figyelmeztetés: Veszély

Figyelmeztető mondatok (H-mondat):

H319

Súlyos szemirritációt okoz.

H315

Bőrirritáló hatású.

H304

Lenyelve és légutakba kerülve halálos lehet.

H336

Álmosságot vagy szédülést okozhat.

H361d

Feltehetően károsítja a születendő gyermeket.

H411

Mérgező a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz.

Óvintézkedésre vonatkozó mondatok (P-mondat):

P280

P301+P310

P302+P352

Védőkesztyű/védőruha/szemvédő/arcvédő használata kötelező.

LENYELÉS ESETÉN: Azonnal forduljon TOXIKOLÓGIAI

KÖZPONTHOZ/orvoshoz.

HA BŐRRE KERÜL: Lemosás bő vízzel.

P304+P340

BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni és

nyugalomba kell helyezni olyan testhelyzetben, hogy könnyen tudjon lélegezni.

P305+P351+P338

SZEMBE KERÜLÉS esetén: Óvatos öblítés vízzel perceken keresztül. Adott

esetben a kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés

folytatása.

P308+P313

Expozíció vagy annak gyanúja esetén: orvosi ellátást kell kérni.

04.2/7242-1/2015.

NÉBIH

P331

TILOS hánytatni.

P391

A kiömlött anyagot össze kell gyűjteni.

P501

A tartalom/edény elhelyezése hulladékként: veszélyes hulladéklerakóba szállítás

szükséges.

Kiegészítő veszélyességi információ:

EUH401

Az emberi egészség és a környezet veszélyeztetésének elkerülése érdekében be kell

tartani a használati utasítás előírásait.

Különleges S-mondatok:

SP 1

A növényvédő szerrel vagy annak csomagolóeszközével ne szennyezze a vizeket! (A

berendezést vagy annak részeit ne tisztítsa felszíni vizek közelében! Kerülje a

gazdaságban vagy az utakon levő vízvezetőkön keresztül való szennyeződést!)

SPe 3

A vízi szervezetek védelme érdekében felszíni vizektől

30 m

, légi kezelés esetén

60 m

távolságban tartson meg egy kezeletlen biztonsági övezetet!

A légi kezelés esetén a nem-cél szervezetek

védelme érdekében a nem mezőgazdasági

földterülettől, valamint a szomszédos kultúráktól 20 m

távolságban tartson meg egy

kezeletlen biztonsági övezetet!

5.2. Várakozási idők:

5.2.1. Munkaegészségügyi várakozási idő: 0 nap

5.2.2. Élelmezés-egészségügyi várakozási idő:

kultúra várakozási idő (nap)

szója, napraforgó 90

cukorrépa 60

borsó 60

őszi káposztarepce 120

burgonya 60

szemes kukorica (cikloxidim toleráns)

silókukorica (cikloxidim toleráns)

rendeltetésszerű felhasználás esetén nincs korlátozás

5.3. Munkaegészségügyi óvórendszabályok:

5.3.1. Egyéni védőfelszerelés

5.3.1.1. Előkészítőknek

Növényvédelmi ruha, védőkesztyű, védőlábbeli, sav elleni védőszemüveg

5.3.1.2. Kijuttatóknak:

Növényvédelmi ruha, védőkesztyű, védőlábbeli, sav elleni védőszemüveg

Mérgezéskor, allergiás megbetegedés esetén, vagy annak gyanújakor a munkát azonnal félbe

kell szakítani, majd helyszíni elsősegélynyújtás után orvosi, intézeti ellátást kell biztosítani.

5.3.2. Elsősegélynyújtás: Bőrrel való érintkezés esetén a bőrt bő vízzel, szappannal meg kell

tisztítani. Szembe jutás esetén a szemet azonnal, b

ő vízzel, legalább 15-20 percig öblögetni.

Lenyelés esetén, ha a sérült tudatánál van, a száját vízzel ki kell öblíteni, egy két pohár vízzel

itatni, orvosi ellátást biztosítani.

Terápia: tüneti megfigyelő kezelés

Ellenanyag: specifikus antidótuma nincs

5.4. Egyéb környezetvédelmi előírások:

Ivóvízbázisok belső védőterületén felhasználni tilos, külső védőterületek és a hidrogeológiai

védőövezeten belül külön engedélyezéstől függően felhasználható.

6. A növényvédő szer kiszerelése, csomagolása:

A kiszerelés térfogata/tömege: 1l; 5l

A csomagolószer anyaga: HDPE

7. Eltarthatósági idő: fizikai-kémiai tulajdonságait szokásos tárolási feltételek mellett legalább két

évig megőrzi.

Tájékoztató adat: A gyártó által vállalt eltarthatósági idő: 2 év

8. Forgalmazási kategória:

II.

II. Az engedélyokirat 9-11. pontja törlésre került.

Az engedélyezési eljárás díja 75.000 Ft, amelyet az ügyfél köteles a kibocsátott számla alapján

megfizetni.

A határozat jogerőre emelkedését követően gyártott tételek a jelen határozat alapján jóváhagyott

címkeszöveggel kerülhetnek forgalomba.

A jelen módosítást megelőző előírások szerint készült címkével a raktárakban és a kereskedelmi

forgalomban található készletek legfeljebb 2015. december 31-ig forgalmazhatók. Az ügyfél köteles

eddig az időpontig a forgalomban maradó tételek csomagolóeszközén a megváltozott feltételeket

átcímkézéssel, vagy öntapadó kivitelű kiegészítő címkével feltüntetni.

A megváltozott termékcímkét be kell nyújtani nyomtatott és elektronikus formában az engedélyező

hatósághoz nyilvántartás céljából.

Jelen határozat ellen közigazgatási úton további jogorvoslatnak helye nincs.

A határozat felülvizsgálata jogszabálysértésre hivatkozással kérhető a Fővárosi Közigazgatási és

Munkaügyi Bíróságtól a határozatot hozó Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal elleni

kereset indításával.

A keresetlevelet a felülvizsgálni kért határozat közlésétől számított harminc napon belül, az

engedélyező hatóságnál, 3 példányban kell benyújtani, vagy ajánlott küldeményként kell postára

adni.

INDOKOLÁS

„A Határozat Indokolás része nem nyilvános.”

Budapest, 2015. szeptember 28.

Dr. Oravecz Márton

elnök

nevében és megbízásából:

Jordán László

igazgató

P.H.

Kapja: 1. Ügyfél hazai képviselete

2. Irattár (212/2015.)

Melléklet a

04.2/7242-1/2015.

NÉBIH számú határozathoz

Nemzeti Élelmiszerlánc

Nemzeti ÉlelmiszerláncNemzeti Élelmiszerlánc

Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal

biztonsági Hivatalbiztonsági Hivatal

biztonsági Hivatal

Növény-, Talaj- és Agrárkörnyezet-védelmi Igazgatóság

 1118 Budapest, Budaörsi út 141-145.

 1/309-1000; Fax: 1/246-2960

E-mail: nti@nebih.gov.hu

www.nebih.gov.hu

FORGALOMBA HOZATALI ÉS FELHASZNÁLÁSI

ENGEDÉLYOKIRAT

1. A növényvédő szer engedélyokirat azonosítási adatai:

1.1. Engedélyokirat száma: 15010/1994. FM

1.2. Növényvédő szer neve: Focus Ultra

1.3. Engedélyokirat érvényessége: 2020. december 31.

1.4. Engedélyokirat tulajdonosa:

BASF S.E.

D-67056 Ludwigshafen, Németország

Karl Bosch str.38.

1.5. Engedélyokirat tulajdonos hazai

képviselője:

BASF Hungária Kft.

1132 Budapest, Váci út 30.

2. A növényvédő szer adatai:

2.1. Növényvédő szer gyártója: BASF S.E.

D-67056 Ludwigshafen, Németország

Karl Bosch str.38.

2.2. Növényvédő szer rendeltetése: gyomirtó szer

2.3. Növényvédő szer formulációja: emulzióképző koncentrátum, EC

2.4. Növényvédő szer összetétele:

2.4.1. Hatóanyag ISO név

cikloxidim

CAS szám

101205-02-1

IUPAC név

(5RS)-2-[(EZ)-1-(etoxi- imino)butil]-3-hidroxi-5- [(3RS)-

tián-3-il]ciklohex- 2-én-1-on